在药品进口注册的过程中,由于检验和临床试验,需要从国外进口药品到中国,在进口过程中,需要向进口海关所在地的食品药品监督局进行药品通关单的申请,众益维康的注册人员非常熟悉药品进口流程,能够帮忙客户申请药品通关单。
此外,目前国家药品的仿制药一致性评价工作也需要国内厂家从国外进口参比制剂,我公司也提供此类药品通关单的申请服务。
仿制药一致性评价
◆专家量身定制的一致性评价方案设计
◆质量初步摸底
◆制剂二次开发
◆生物等效性预实验
◆生物等效性试验