为进一步加强化妆品生产监管，保障化妆品质量安全，按照《国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》（国办发〔2013〕24号）和《国家食品药品监...

2014年度药品审评报告             &nb...

  为方便行政相对人业务咨询，现将国家食品药品监督管理总局有关业务司在我中心行政受理大厅开展相关法规现场咨询服务安排公告如下：类别业务司咨询时间保健食品食品安全监管三...

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，有关单位：　　为给医疗器械生产企业出口产品提供便利，规范出具医疗器械出口销售证明的管理工作，我司制定了《出具医疗器械出口销售证明管理规定（征求意见...

  为了进一步规范医疗器械软件注册申报和审评工作，提高技术审评的质量和效率，结合国外软件监管经验、制造商实地调研、专家研讨和软件技术审评工作实践，我中心组织起草了《医...

各有关单位：　　为进一步规范医疗器械注册申报和技术审评，我中心起草了《医疗器械注册单元划分原则》（征求意见稿），即日起在网上公开征求意见。如有意见或建议，请填写意见反馈表（附件4）于20...

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，有关单位：　　为规范化妆品标签标识管理，保障消费者合法权益,根据《中华人民共和国产品质量法》、《化妆品卫生监督条例》等有关法律法规，我司组织起草了...

  为规范化妆品生产经营活动，加强化妆品监督管理，根据国务院2014年立法工作计划，国家食品药品监督管理总局启动了《化妆品卫生监督条例》修订工作。经过深入调研论证和认...

  一、《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》修订的总体思路和原则是什么？　　依据《条例》设定的原则和要求对《办法》进行修订。修订的总体思路与《条例》...