各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，有关单位：　　为规范化妆品标签标识管理，保障消费者合法权益,根据《中华人民共和国产品质量法》、《化妆品卫生监督条例》等有关法律法规，我司组织起草了...

  为规范化妆品生产经营活动，加强化妆品监督管理，根据国务院2014年立法工作计划，国家食品药品监督管理总局启动了《化妆品卫生监督条例》修订工作。经过深入调研论证和认...

  一、《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》修订的总体思路和原则是什么？　　依据《条例》设定的原则和要求对《办法》进行修订。修订的总体思路与《条例》...

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，有关单位：　　为规范保健食品注册管理，进一步优化工作流程，提高工作效率，经研究，拟对优化保健食品注册检验和受理工作流程规定如下：　　一、申请人在提...

  为完善《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，进一步加强对医疗机构制剂的注册管理，国家食品药品监督管理总局起草了《医疗机构制剂注册管理办法（征求意见稿）》。为提高规...

　　各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，有关单位：　　根据新修订的《医疗器械生产质量管理规范》，我司组织对《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则(试行)》(国食药监械〔200...

　　各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，有关单位：　　根据新修订的《医疗器械生产质量管理规范》，我司组织对《体外诊断试剂生产实施细则(试行)》(国食药监械〔2007〕239号文附件2...

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，各有关单位：　　《药物临床试验质量管理规范》（GCP）的实施，有力地促进了药物临床试验质量的提高，强化了受试者权益与安全保障。随着药物研发形势的发...

　　各有关单位：　　根据《医疗器械注册管理办法》(总局令第4号)和《体外诊断试剂注册管理办法》(总局令第5号)的规定，医疗器械注册应提交产品技术要求。为规范医用实验室用电气设备产品技术要...