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行业动态

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07-07

Google X最新黑科技:医疗级别健康手环

  据外媒报道,谷歌正在研发一款医疗级别的健康手环。这款健康手环由内部生命科学团队打造,目前隶属于GoogleX实验室部门。它不仅仅能监测心率、脉率和皮表温度等健康数据,还能监测外部环境...

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07-07

新鲜出炉!2015中国医械品牌排行榜前50强

近日,将近三个月来如火如荼的“2015医疗器械十大品牌排行榜(中国赛区)”网络评选活动即将画上休止符,众多医械企业再一次在中国医械行业的发展史中演奏了一曲澎湃激荡的乐章。据获悉,本次活动...

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07-07

商务部:2014年药品流通行业运行统计分析报告

  一、药品流通行业发展概况  (一)发展概述  2014年是贯彻党的十八届三中全会精神、深化医药卫生体制改革、落实药品流通行业“十二五”发展规划纲要各项任务的关键之年。在中国经济发展进...

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07-07

PNAS:取代胰岛素注射的智能贴片

  最近,美国北卡罗来纳大学(UC)和北卡罗来纳州立大学(UCState)的研究人员的一项新发明,可能使众多糖尿病患者摆脱痛苦的胰岛素注射,他们研制出第一个“智能胰岛素贴片”,可以检测血...

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07-07

创新医疗器械“脱细胞角膜基质”获批

  2015年4月22日,国家食品药品监督管理总局经审查,批准深圳艾尼尔角膜工程有限公司的脱细胞角膜基质医疗器械注册。该产品是国家食品药品监督管理总局按照《创新医疗器械特别审批程序(试行...

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07-07

关于执行《国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械产品出口销售证明管理规定的通告》有关事宜的公告(第148号)

根据《国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械产品出口销售证明管理规定的通告》(2015年第18号)相关规定,自2015年9月1日起,企业所在地的省级食品药品监督管理部门负责本行政区域内...

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07-07

关于《人红细胞反定型试剂技术审查指导原则》(征求意见稿)公开征求意见的通知

  各有关单位:  根据“十二五”期间体外诊断产品指导原则的制定规划,我中心组织起草了《人红细胞反定型试剂技术审查指导原则》,结合我中心前期召开的相关专家咨询会及企业调研形成的综合意见,...

1035

07-07

关于对《动物源性医疗器械产品注册申报资料指导原则(修订版)》征求意见的通知

  为了进一步规范动物源性医疗器械注册申报和审评工作,提高技术审评的质量和效率,我中心结合动物源性医疗器械国内外相关标准、指导性文件、科学文献、专家意见、行业状况和技术审评工作实践,对2...

1156

07-07

关于征集“医疗器械生物学评价–纳米材料”技术领域标准预研项目和预研单位的函

  各有关单位:  中国食品药品检定研究院作为“医疗器械生物学评价–纳米材料”技术领域标准的暂归口管理单位,承担着该技术领域的标准制修订及其组织工作。目前,已经制定了3项标准,包括细胞毒...

1101

07-07

欧盟医疗器械立法进程再进一步

  经过数周的讨论、思考,欧洲理事会最终同意通过了医疗器械和体外诊断器械(IVD)新法规提案的普遍方法(generalapproach).  在欧盟,立法进程是首先由欧盟委员会(Euro...

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